La FDA autorise une injection générique préventive contre le VIH
Par la rédaction d’AFREEQUE, d’après IOL et Capital FM
La FDA américaine a accordé une autorisation provisoire à Dr. Reddy’s Laboratories pour la première version générique du lénacapavir, une injection préventive contre le VIH administrée deux fois par an, rapportent IOL et Capital FM. Le produit pourrait être proposé dans 120 pays à revenu faible ou intermédiaire, à un prix projeté de 40 dollars par an, selon Capital FM. Les premières livraisons sont attendues d’ici fin 2026.
L’autorisation provisoire de la FDA constitue une étape réglementaire, mais les pays devront encore obtenir leurs propres autorisations et préparer l’introduction du produit. Les partenaires travaillent avec des gouvernements, des communautés, le Fonds mondial, le Bureau américain de la sécurité sanitaire et de la diplomatie mondiale, la Fondation Gates et d’autres organisations pour appuyer ce déploiement, selon Capital FM.
Capital FM rapporte que plus de 125 000 personnes dans dix pays africains ayant adopté le produit en avance utilisent déjà le lénacapavir de Gilead. Le générique s’inscrit dans le cadre de licences volontaires accordées par Gilead à six fabricants en 2024. Sa demande a regroupé les indications de prévention et de traitement du VIH et bénéficié d’un examen prioritaire de la FDA.
